铝胶佐剂的作用及氢氧化铝胶和磷酸铝佐剂的区别

摘 要:

铝佐剂为乳白色的冻胶状半固体,主要种类有氢氧化铝凝胶、磷酸铝、硫酸铝、铵明矾及钾明矾等。目前氢氧化铝是唯一经过美国FDA认证的人用疫苗佐剂。在离子吸附剂上,氢氧化铝是阴离子抗原的良好吸附性,而磷酸铝对阳离子抗原表现出良好的吸附性。研究证实,铝佐剂的加入可使抗原使用剂量降低,而且对人体也是安全的。

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1、性状与组成

佐剂为乳白色的冻胶状半固体,主要种类有氢氧化铝凝胶、磷酸铝、硫酸铝、铵明矾及钾明矾等。目前研究虽然广泛,但是氢氧化铝是唯一经过美国FDA认证的人用免疫疫苗佐剂。在离子吸附剂上,氢氧化铝是阴离子抗原的良好吸附性,而磷酸铝对阳离子抗原表现出良好的吸附性。

2、残留性

通过肌肉注射的铝佐剂被羟基羟酸溶解在组织间中,再吸收到血液,分布到组织,最后经尿液排出体外。

3、作用与用途

铝佐剂的生产与使用中主要经历两个环境,一是佐剂对抗原疫苗的吸附环境,另一个是注射后的组织间液环境。其中表现在佐剂对抗原疫苗的吸附作用,氢氧化铝主要是依靠静电引力,而磷酸铝是靠配体交换。

氢氧化铝胶佐剂作为一种吸附剂,能从溶液中强烈吸附蛋白质抗原,形成沉淀。当其接种到机体内后可形成一个“抗原库”,缓慢释放出抗原,充分延长了抗原的作用时间。同时还能促进局部(注射部位)巨噬细胞的应答。

氢氧化铝佐剂作用比较一致的观点是:

1) 注射位点的沉积作用;

2) 诱导动物模型的Th2型免疫应答;

3) 体外诱导T细胞显著增殖;

4) 人的PBMC受到氢氧化铝佐剂的作用可以诱导单核细胞分化为成熟的CD83+ DC;

5) 可以在体内延长和由骨髓衍生的巨噬细胞。

磷酸铝佐剂作用比较一致的观点是:

磷酸铝佐剂对DNA疫苗效果良好, 对DNA疫苗和蛋白疫苗区别主要有以下不同:

1) 抗原与佐剂的结合方式不同:蛋白疫苗必须与佐剂结合,而DNA疫苗则以游离的形式发挥作用;

2) 引发的应答方式不同:蛋白疫苗主要是诱发体液免疫,而DNA疫苗主要是细胞免疫;

3) 佐剂在疫苗中需要达到一定的量才能诱发蛋白疫苗的效力,而DNA疫苗可以用低剂量的佐剂达到高水平免疫的效果,并且佐剂不影响DNA疫苗的转染。

4、人体应用情况

经试验已证实了氢氧化铝佐剂对人体HPAI(H5N1)抗原的免疫增强作用。同时,也佐证了全病毒疫苗在首次免疫人群中比传统的裂解苗和亚单位疫苗有更高的免疫原性。在达到有效免疫的情况下,氢氧化铝佐剂的加入使抗原使用剂量降低,一方面节约抗原量,另一方面抗原量的降低可以使敏感人群降低致敏反应性。

5、副作用

氢氧化铝佐剂(0.6mg/mL)与抗原混合后的人体注射位点反应:肿胀、红斑、疼痛、硬结和淤斑,虽然佐剂组普遍高于无佐剂组,但0.6mg/mL用量下有效,而且对人体也是安全的。使用佐剂组局部副反应普遍升高,但是全身副反应和不使用佐剂组之间没有显著差异。

    日期:2017年04月17日  分类:免 疫
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