微生物疗法及生物制药公司Seres Therapeutics与微生物混合药物SER-109

摘 要:

人体内的微生物群体是一个生态链,微生物疗法及生物制药公司Seres Therapeutics专注微生物疗法及相关制药技术研究,其开发的药物旨在通过修复微生物的平衡,从而预防疾病或恢复健康。Seres目前处于II期临床的微生物混合药物SER-109,主要用于治疗艰难梭菌感染(CDI)引起的肠道疾病的治疗,其原理是将外源微生物引入人体,重建人体微生态平衡。

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人体内的微生物群体是一个生态链,包括:细菌病毒、真菌等,当人类处于亚健康的状态或肠道不健康时,就更容易受到感染,从而引起代谢失调、变态反应、自身免疫性疾病、炎症和其他疾病,而Seres Therapeutics的药物就旨在通过修复微生物的功能,改善亚健康,从而预防疾病或恢复健康。

微生物疗法及生物制药公司Seres Therapeutics(http://serestherapeutics.com)创立于2010年,其前身是Newco LS21公司和Seres Health公司,2015年5月在IPO之前改名为Seres Therapeutics,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,全职雇员44人(5/13/2015),该公司是一家微生物疗法平台公司,专注微生物疗法及相关制药技术研究。

Seres目前处于II期临床的微生物混合药物SER-109,主要用于治疗艰难梭菌感染(Clostridium Difficile Infection,CDI)引起的肠道疾病的治疗。CDI被美国疾控中心列在最具威胁的耐药菌前三,美国每年有8.5-11万人受该病的困扰,其中有2.9万人因患CDI丧命,在所有医院引起的感染中,CDI导致的死亡人数最多。

Seres认为CDI的发生主要是因为肠道菌群失衡,如果肠道菌群保持平衡,我们的身体完全有能力抵抗艰难梭菌的侵染。因此,SER-109要做的就是帮助人体重新建立平衡的微生物生态。

2015年6月12日,SER-109获得FDA“突破性治疗”称号。Seres迅速于同月25日宣布IPO,共筹得1.34亿美元。8月21日,SER-109又被FDA评定为治疗成人CDI的“孤儿药”。

实际上,人体的微生物生态跟大自然的生态是类似的。在自然界,任何一个物种的消长都会打破原始生态的平衡,甚至对原来的生态带来灭顶之灾。自然界的生物之间都是环环相扣,互相制约,共同缔造了生态的平衡。在人体内,各种微生物之间的关系也一样,环环相扣,互相制约,任何一种微生物的消长都可能会引起人体的疾病。SER-109正是利用这一原理,将外源微生物引入人体,重建人体微生态平衡。

在SER-109出现之前,FDA批准用于治疗CDI的药物只有抗生素。然而,抗生素的使用是有一定风险的,它不仅会进一步导致肠道微生物的失衡,还有可能加重CDI的抗药性。SER-109是目前第一种被FDA肯定的微生物药物。SER-109的临床I期数据显示,临床治愈率高达97%,临床II期数据将于2016年出炉。如果SER-109经美国食品和药物管理局(FDA)批准,将成为该领域的第一味(first-in-field)药物。

微生物疗法及生物制药公司Seres Therapeutics与微生物混合药物SER-109

除了SER-109之外,Seres还有另外几款药物在研发中,包括SER-262、SER-287、SER-155等,这些药物可以针对溃疡性结肠炎、多重耐药菌,以及2型糖尿病等代谢类疾病,不过这些药物都还处于研发阶段或临床前研究阶段。

    日期:2016年01月18日  分类:有益菌
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