基于腺病毒构建的重组人结核病疫苗I期临床实验显示出良好的效果

摘 要:

结核病对全球公共卫生构成了重大威胁,全球1/3的人群受到结核病(tuberculosis)的威胁,是仅次于HIV的头号传染病杀手。随着多重耐药结核分枝杆菌的出现,防控结核病对人们提出了新的挑战。加拿大McMaster大学研发了基于重组人5型腺病毒(AdHu5)的新型结核病疫苗AdHu5Ag85A,志愿者实验表现出良好的安全性和免疫原性。

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结核病对全球公共卫生构成了重大威胁,全球1/3的人群受到结核病(tuberculosis)的威胁,是仅次于HIV的头号传染病杀手。此外,随着多重耐药结核分枝杆菌的出现,防控结核病对人们提出了新的挑战。目前,世界卫生组织在亚洲、非洲、东欧和南美将BCG作为计划免疫的一部分,在这些地区,结核病的发病率非常高。然而,目前使用的结核病疫苗BCG是1920年研发的,虽然在全世界广泛使用,但其效力并不太理想,有待研发新型结核病疫苗。

加拿大McMaster大学的科研人员研发了一个基于重组人5型腺病毒(AdHu5)的新型结核病疫苗AdHu5Ag85A,作为卡介苗(Bacille Calmette Guerin,BCG)的加强疫苗使用。McMaster大学研发这个疫苗已经有十余年时间,在2009年开始征集了24名志愿者(其中12名曾接种过BCG疫苗)进行人体临床实验,其目的是研究疫苗的安全性和疫苗的免疫效力。

AdHu5Ag85A是以重组人5型腺病毒(AdHu5)为基础构建的结核疫苗,动物实验显示其具有良好的效果。2013年,Smaill等发表在《转化医学科学》(Science Translational Medicine)的一篇论文介绍了这种疫苗的I期临床实验,研究人员选取了之前未接种过BCG的志愿者(BCG-)和已接种过BCG的志愿者(BCG+)进行实验,评价AdHu5Ag85A疫苗的安全性和免疫原性。在志愿者实验中,AdHu5Ag85A通过肌肉注射免疫接种具有良好的耐受性和安全性。此外,虽然AdHu5Ag85A对于BCG-和BCG+人群都具有免疫原性,但在BCG-人群中表现出更强的多功能性CD4+和CD8+ T细胞免疫活性。此外,尽管大多数受试志愿者体内已经存在着抗AdHu5体液免疫,但没有证据表明这种预先存在的抗AdHu5免疫会显著影响AdHu5Ag85A疫苗的效力。

参考文献:

Smaill F, Jeyanathan M, Smieja M, et al. A human type 5 adenovirus-based tuberculosis vaccine induces robust T cellresponses in humans despite preexisting anti-adenovirus immunity. Sci Transl Med. 2013,5(205):205ra134. doi: 10.1126/scitranslmed.3006843.

    日期:2014年03月26日  分类:病原菌
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