皮卡佐剂的组分及其与聚肌胞注射液的关系

摘 要:

皮卡(PICKCa)是聚次黄嘌呤核苷酸(PolyI)、聚胞嘧啶核苷酸(PolyC)、卡那霉素(Kana)、氯化钙(Ca)的结合物,国内商品名为聚肌胞注射液。聚肌胞(PolyIC 或PIC)是由人工合成的PolyI和PolyC配对后的双链产物,是一种高效干扰素诱生剂。因其注射后易被血清中的核酸酶水解而难以在机体内发挥效用。

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皮卡(PICKCa)是聚次黄嘌呤核苷酸(PolyI)、聚胞嘧啶核苷酸(PolyC)、卡那霉素(Kana)、氯化钙(Ca)的结合物,国内商品名为聚肌胞注射液,为我国独有的人用注射针剂,目前国外尚无此产品。

聚肌胞(PolyIC 或PIC)是由人工合成的PolyI和PolyC配对后的双链产物,是一种高效干扰素诱生剂。因其注射后易被血清中的核酸酶水解而难以在机体内发挥效用。

1969年,中国科学院与有关单位协作,创造性地使用了新的制剂配方,即在PIC基础上加入少量卡那霉素及氯化钙,研制出新的聚肌胞络合物制剂PICKCa,即国产聚肌胞注射液。

PIC是大分子的聚阴离子,卡那霉素是多胺基化合物,带正电荷,与PIC聚阴离子结合,稳定了PIC的双链结构,可以在一定程度上抵抗核酸酶的降解。因此,国产聚肌胞注射液在PIC的基础上加入了少量卡那霉素及氯化钙。有研究表明,卡那霉素与PolyI:C的结合不是单纯的混合,而是形成了氢键形式的牢固结合,成为一种新的大分子结合物。通过电子显微镜观察,聚肌胞加入卡那霉素后能形成网状或树枝状结构,说明卡那霉素的加入不仅中和了PIC聚阴离子的负电荷,而且将PIC短链结合成长链,形成了一种新的结合物。在PIC中加入氯化钙,可增加其对细胞的通透性和结合力,大大增加诱生的干扰素产量。

事实上,皮卡佐剂的配方就是国产聚肌胞注射液,只是在作为佐剂使用时以“皮卡”为名。这所以这样命名,其原因有三点:

(1)PICKCa作为人用狂犬病纯化疫苗佐剂,需区别于作为药物应用的聚肌胞注射液;

(2)在符合该药品国家标准的各项检测指标基础上,作为疫苗佐剂的聚肌胞注射液比一般聚肌胞注射液增加了其他质量标准,如相对分子质量的检定标准等,既可保证佐剂的效果,又无毒性;

(3)对用作佐剂的PICKCa应适当增加含量,以使佐剂与疫苗组合后,聚肌胞的含量仍符合国家标准1 mg/ml(皮卡浓度为1.25 mg/ml)。

参考文献:

林海祥, 俞永新. 皮卡佐剂和皮卡狂犬病疫苗的安全性. 中国生物制品学杂志. 2010,23(1): 98-100.

    日期:2014年03月11日  分类:免 疫
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